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La mancanza di comunicazione transatlantica è solo uno dei problemi evidenziati dallo scandalo. L’origine del caso risiede in una presunta frode, in cui PIP è sospettata di aver ingannato gli ispettori e di aver violato le norme di sicurezza. Ma alcuni medici, legislatori e persino l’industria dei dispositivi medici affermano che essa mette a nudo anche la debolezza del sistema europeo, che ha permesso alla PIP di operare più a lungo di quanto avrebbe potuto fare sotto un regime più rigoroso. Essi indicano un sistema di approvazione del prodotto ad hoc e una mancanza di vigilanza una volta che un dispositivo viene immesso sul mercato. E poi dicono che il processo è così “bizantino”, e che nessuna organizzazione ha il coraggio di assumersi la responsabilità del mantenimento della sicurezza pubblica.

Cambio di protesi PIP in mastoplastica

Le autorità sanitarie svizzere reagiscono con cautela all’allarme internazionale per le protesi mammarie francesi difettose accusate da Parigi. Ma ci sono anche donne in Svizzera che si stanno attivando.

Contrariamente alle autorità francesi, l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici Swissmedic non raccomanda la rimozione preventiva sistematica delle protesi prodotte dalla società in fallimento Poly Implant Prothèse (PIP).

Questa decisione è stata fortemente contestata dai fondatori di una nuova associazione che è stata costituita nei giorni scorsi a Ginevra, che hanno avviato un procedimento legale. Intitolata “Vittime di 95 C” (in riferimento a una misura di reggiseno), l’associazione ha trasmesso alla Procura della Repubblica di Ginevra una richiesta di apertura di un procedimento penale contro la società francese PIP, per la vendita in Svizzera di “protesi mammarie false”.

POSSIBILI DANNI

Solo in Francia, secondo l’Agenzia per i prodotti sanitari, la rottura di protesi – con perdita di gel nocivo – è stata finora di 7.500 e 3.000 casi di effetti collaterali. L’Agenzia francese ha individuato un certo legame tra 8 casi di cancro e due decessi altamente sospetti, ma il gran numero di pazienti ci fa temere, nel tempo, un aumento del numero di assi. I rischi più temuti sono la rottura, con il rilascio di sostanze nocive nell’organismo oltre a danni estetici, infiammazioni, rischio di cancro, gravi reazioni metaboliche.

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